喜报丨德适生物精子冷冻液获批聚焦蓝海市场加速国产替代

克里斯蒂亚诺诺 2024-01-15 10:43:52  51516 赞同 0 反对 0

分类：资源

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2024开门红

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近日，德适生物再获喜报，由公司自主研发的精子冷冻液获批医疗器械三类注册证——国械注准20243180034，成为国内极少数获得该证的精子冷冻液生产企业之一，在业内位居前列。

自主创新国产替代

过去我国辅助生殖医疗器械多为进口产品，进口垄断局面十分显著。尤其是三类医疗器械注册证的难度最大、含金量最高，国产替代进程较慢。

作为聚焦生育健康领域的领先企业，德适生物始终以领先的技术研发、高规格的GMP工厂和严格的质量体系，致力于辅助生殖试剂耗材和产前诊断核心技术的研发创新。

此次德适生物精子冷冻液获得三类医疗器械注册证，标志着企业自主研发综合实力再上新台阶，加速推动了辅助生殖医疗器械的国产替代进程。

全面布局诊疗闭环

伴随着精子冷冻液获批，德适生物进一步丰富了辅助生殖产品线，跨越式地实现从固体耗材到液态试剂的覆盖。

下一阶段，德适生物将推出更多辅助生殖核心试剂上市，形成完整的一站式辅助生殖解决方案，凭借生育健康诊疗闭环的产品布局与技术能力成为行业翘楚。

聚焦蓝海持续深耕

近年来，随着不孕不育率的逐步攀升，以及国家对辅助生殖的政策支持，辅助生殖行业市场规模快速增长。相关机构预测，到2025年，中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元，将迎来巨大的蓝海市场。

自主创新、国产替代的背后是企业技术的进步，也是时代机遇的来临。

未来，德适生物将把握机遇、聚焦蓝海，不断深耕、持续创新，稳步提升综合实力，为人类生育健康创造更好、更优的产品和服务。

德适生物辅助生殖产品线大事记

2024.1

精子冷冻液获得三类医疗器械注册证——国械注准20243180034

2023.9

精子筛选套装获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181784

2023.5

捡卵皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181280

2023.1

辅助生殖用培养皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20232181010

2021.9

体外受精显微操作管获得二类医疗器械注册证——浙械注准20202180267

2021.9

显微受精操作皿获得二类医疗器械注册证——浙械注准20202180455

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