16个月减掉逾一成体重，FDA批准迄今为止“数据最好”的减肥药上市

细心咖啡 2022-09-20 17:24:41  53764

分类专栏：资讯

文 | 财联社史正丞

被诸多业界人士盛赞为减肥战争“转折点”的诺和诺德Wegovy上周获得美国FDA批准，作为肥胖人士或超重且至少有一项并发症人群的慢性体重管理手段。这也是FDA自2014年以来首个批准的体重管理类药物。

根据FDA的声明，这款药物适用于BMI指数27以上且至少出现一种肥胖并发症，或BMI指数大于30的患者。此前在2017年，FDA曾准许这款药物（1mg注射）用于治疗Ⅱ型糖尿病。

肥胖人群“喜迎人生转折点”

Wegovy需要通过皮下注射给药，68周疗程中需要每周注射一次。制药企业总共进行了四轮试验检验药物的安全和有效性，总共有2600名肥胖人群接种Wegovy，对照组中有1500人使用了安慰剂。为了避免胃肠道副作用，该疗法需要16-20周时间逐步提升剂量至2.4mg。Wegovy的工作原理是模仿一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的激素，作用于大脑中调节食欲和食物摄入的区域。

FDA在声明中介绍，在最大一组非糖尿病患者的对照实验中，入组人员平均年龄为46岁，74%为女性，平均体重为231磅（105公斤），平均BMI指数为38。接种Wegovy的成员在疗程结束后平均较初始体重轻了12.4%。在Ⅱ型糖尿病组中，接种Wegovy的成员平均减掉6.2%的体重。

此外，西北大学研究人员发布在《新英格兰医学杂志》上的论文显示，通过16个国家2000余名肥胖人士参与的试验，使用Wegovy的人群中超过半数减掉了近15%的体重，此外有三分之一的人群减掉了至少20%的体重。

北卡大学医疗减重诊所的Sriram Machineni博士表示，对于那些体重200磅或250磅的人群来说，如果能够减少50磅可以说是人生的转折点。FDA也表示接近70%的美国人存在肥胖或超重问题，对于这一人群而言，通过控制饮食和锻炼实现减重5%-10%能够有效减低心脑血管疾病的风险。

临床效果仍有待更多数据

值得一提的是，参与药物实验的人群需要配合进行包括热量摄入控制和运动在内的体重管理措施，所以在该药物进入常规使用阶段后，效果可能需要打个折扣。

Tufts医疗中心内分泌、糖尿病和代谢科主任Anastassios G. Pittas博士表示，对于试验者的要求在临床治疗时并非总是可行，同时这款药物也需要数周到数月的时间来适应最佳的药物剂量。Pittas博士预测，临床层面减重的效果会比试验弱一些，大概在5%-10%左右。

此外，许多减肥类药物都会面临反弹问题，而Wegovy在这方面也未提供更多信息。同时这款药物的价格也会超出大多数肥胖人群的收入水平。诺和诺德目前尚未公布售价，但公司称定价预期将会与现有的减肥药Saxenda接近，后者目前30天供应量的零售价格为1349美元。

来源：财联社

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