百济神州宣布,百悦泽®(泽布替尼)全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果出炉,经独立审查委员会确认,在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中,百悦泽®展示了优于伊布替尼的总缓解率(ORR),证实其作为全球“同类最佳”BTK抑制剂的潜力。
根据最新的ALPINE试验数据显示,百悦泽®总体耐受性良好,安全性结果与既往研究中的观察一致。预先指定的安全性分析表明,百悦泽®组的房颤或房扑发生率始终较低。在中位随访时间为24.2个月时,百悦泽®组对比伊布替尼组,房颤或房扑事件的发生率分别为4.6%(n= 15)和12.0%(n=39)。两个治疗组中各纳入了324例患者,其中,百悦泽®组有13.0%(n = 42)患者因不良事件终止治疗,而伊布替尼治疗组则有17.6%(n = 57)患者因不良事件终止治疗。早在该试验的期中分析中,百悦泽®已达到试验主要终点,即在由研究者评估的ORR中显示了优效性。
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